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Recopilación de datos cuantitativos estructurados para investigación clínica
EnterMedic es una plataforma potente que ayuda a los investigadores a optimizar la recopilación, gestión y análisis de datos de investigación clínica. Desarrollada por investigadores para investigadores. eCRF integrado en EDC. Todo el almacenamiento de datos se realiza en Suecia.
Investigación clínica
Le ayudamos en todo el proceso de estudio
EnterMedic digitaliza el flujo de trabajo del estudio, desde el consentimiento y la aleatorización hasta el envío, la recopilación de datos y los informes. La plataforma no está vinculada a un instrumento específico. Cuando los datos se recopilan manualmente, se pierde tiempo en envíos, registro y compilación. Con EnterMedic, muchos de estos pasos se realizan automáticamente.
Diseñamos formularios según las necesidades del estudio. Usted decide el método de distribución (correo electrónico, SMS, códigos QR, enlaces o contraseñas personales) y recibe los datos del informe en gráficos, Excel y SPSS.
Puntuación automática
Informes de pacientes
Informes de actividad
Persona de contacto asignada durante todo el proyecto
Seguridad y protección de datos
Almacenamiento de datos seguro en Suecia. Diseñado para cumplir con los requisitos suecos de investigación y atención sanitaria.
La plataforma de investigación que simplifica su estudio
EnterMedic crece con su estudio. Formularios, consentimiento, aleatorización, envíos, exportación e informes en el mismo flujo estructurado.
eCRF y formularios
Configure eCRF, encuestas e instrumentos estandarizados con lógica condicional, validación y puntos de medición.
Consentimiento digital
El participante se registra y da su consentimiento mediante BankID. Soporte para dos tutores legales cuando el estudio lo requiera.
Aleatorización
La aleatorización automatizada asigna al participante al grupo correcto. Se envían formularios y encuestas personalizados según el grupo.
Envíos y seguimiento
Envíos dirigidos por correo electrónico, SMS, enlace o código QR, además de mediciones de seguimiento según el cronograma del estudio.
Exportación
Exporte datos estructurados a Excel y SPSS. Conecte integraciones verificadas cuando el estudio lo requiera.
Informes
Informes de pacientes, operativos y de investigación en la misma plataforma. Siga el estado de las respuestas y genere material para la dirección del estudio y los investigadores.
Validación y escalas de puntuación
Validación con campos obligatorios, advertencias y mensajes de error. Escalas de puntuación automáticas, cálculos y puntos de corte donde el estudio lo requiera.
Portales de unidad
Portal del estudio con resumen de estado para usuarios autorizados. Registre participantes, asigne flujos y exporte datos. Inicio de sesión mediante tarjeta SITHS.
ePRO e informantes
ePRO a distancia: los participantes, tutores y otros informantes responden a través de ordenador, móvil, enlace o código QR. Compare múltiples perspectivas en el mismo estudio.
Apoyo digital para entrevistas
El entrevistador recibe apoyo digital durante la ejecución. Las respuestas se documentan y recopilan en tiempo real.
Recordatorios y programación
Las invitaciones y recordatorios se envían automáticamente según el cronograma del estudio, para que no se olviden las mediciones de seguimiento.
Lógica condicional
Muestre las preguntas adecuadas a los participantes correctos. Los flujos, la lógica de salto y los puntos de medición siguen el diseño del estudio sin rodeos manuales.
Flujo del estudio
Desde el registro y el consentimiento hasta la aleatorización, los envíos personalizados por grupo y el seguimiento: todo en un mismo flujo.
Soporte técnico
Usted es propietario del contenido del estudio y de los contactos de los participantes. Nosotros configuramos el flujo técnico según la documentación aprobada del estudio.
BankID y SITHS
Excel y SPSS
Instrumentos estandarizados
Dos tutores legales
Datos en Suecia
Consentimiento digital
eCRF y eConsent
¿Necesitan configuración técnica de eCRF, consentimiento digital con BankID o aleatorización? Les ayudamos a configurar EnterMedic según la documentación aprobada del estudio; ustedes mantienen la responsabilidad de la investigación.
Más información sobre eConsent
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Estudios con EnterMedic
Estudios de investigación
EnterMedic se utiliza en estudios como SHIPP, SAVE, COVID-19, visitas preventivas a domicilio y SALVe.
Investigación + Clínica
BUP Start en la Región de Västmanland
EnterMedic es utilizado por el servicio de psiquiatría infantil y juvenil de la Región de Västmanland para el cribado, triaje y seguimiento, tanto en la práctica clínica diaria como en la investigación.
EPIQ: información previa a la visita
Recopila información del paciente y de sus tutores antes de la visita, para que esté disponible al comenzar la consulta.
EPSI-C: apoyo durante la entrevista
Proporciona apoyo digital durante la entrevista clínica: la misma estructura tanto en la atención sanitaria como en la investigación.
Integración con la historia clínica
Las respuestas pueden integrarse en la historia clínica y en 1177, evitando que la clínica tenga que duplicar la documentación.
130 % de aumento en el flujo
BUP Start ha aumentado el flujo en un 130 %: más pacientes reciben la atención adecuada, antes.
Cribado, triaje y seguimiento
La misma plataforma cubre el proceso desde el cribado inicial hasta el seguimiento, sin perder datos de investigación por el camino.
Investigación y clínica de la mano
Todos los pacientes en Suecia tienen derecho a una atención sanitaria equitativa en igualdad de condiciones. Kent Nilsson, profesor de la Universidad de Uppsala y del Centro de Investigación Clínica del Hospital Västmanland en Västerås.
EPIQ
EPSI-C
Integración con historias clínicas
+130 % de flujo
BUP Start
30 min
Vea lo que EnterMedic puede hacer por su estudio
Obtenga una presentación personalizada sobre cómo EnterMedic puede apoyar su estudio de investigación, desde el eCRF y el consentimiento hasta la aleatorización, los envíos y los informes.
30 minutos en formato digital
Casos de clientes: inspírese en otros
Consejos concretos basados en su organización
30 min
Vea lo que EnterMedic puede hacer por su estudio
Obtenga una presentación personalizada sobre cómo EnterMedic puede apoyar su estudio de investigación, desde el eCRF y el consentimiento hasta la aleatorización, los envíos y los informes.
✓
30 minutos en formato digital
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Casos de clientes: inspírese en otros
✓
Consejos concretos basados en su organización
Nicoletta Öggesjö
Responsable de recopilación de datos
CONFIANZA Y SEGURIDAD
Diseñado para los requisitos suecos de investigación y atención sanitaria
El compromiso de Entergate con la seguridad de los datos no se limita a cumplir con la normativa, sino que se trata de ofrecer tranquilidad. Nuestras plataformas están diseñadas para ser sencillas para los principiantes y potentes para los expertos, garantizando al mismo tiempo el máximo nivel de seguridad de los datos.
180+
+14
40+
Usted es el propietario de sus datos
RGPD
Gestión de datos personales conforme al RGPD. Diseñado para los requisitos suecos de investigación y atención sanitaria.
Almacenamiento de datos en Suecia
Somos de propiedad sueca, la plataforma ha sido desarrollada en Suecia y todo el almacenamiento de datos se realiza en Suecia, sin subcontratistas extranjeros. Usted es el propietario de sus datos.
WCAG 2.1 AA
Adaptado para la accesibilidad. En colaboración con FUNKA, especialista independiente en accesibilidad.
Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes sobre EnterMedic y eCRF
Aquí encontrará respuestas a preguntas frecuentes sobre EnterMedic, eCRF, EDC, consentimiento, aleatorización, almacenamiento de datos y cómo configurar un estudio. ¿Desea ver cómo se puede utilizar EnterMedic en su estudio? Reserve una demostración y cuéntenos brevemente sobre el diseño de su investigación.
Reservar una demostración¿Qué es EnterMedic?
EnterMedic es una plataforma sueca para la recopilación y gestión digital de datos en investigación clínica. La plataforma incluye funciones para eCRF, encuestas, flujos de participantes, aleatorización y seguimientos.
¿Qué es un eCRF?
Un eCRF, electronic Case Report Form (Cuaderno de Recogida de Datos electrónico), es un formulario electrónico donde se recopila de forma estructurada la información necesaria para un estudio de investigación. Puede tratarse, por ejemplo, de información de antecedentes, tratamientos, valores de medición, seguimientos y resultados reportados.
¿Cuál es la diferencia entre eCRF y EDC?
eCRF son los formularios utilizados para registrar los datos del estudio. EDC, Electronic Data Capture (Captura Electrónica de Datos), es el entorno técnico más amplio donde se crean los formularios y donde se gestionan, controlan y supervisan los datos. EnterMedic es una plataforma de investigación con funciones de eCRF integradas en un sistema EDC.
¿Podemos adaptar los formularios a nuestro estudio?
Sí. Los formularios, encuestas y flujos digitales pueden diseñarse según el diseño del estudio. Las preguntas y los seguimientos pueden adaptarse a las respuestas previas de los participantes y al cronograma del estudio.
¿Pueden los participantes del estudio responder encuestas digitalmente?
Sí. Los participantes pueden recibir formularios y encuestas por correo electrónico o SMS y responderlos desde un móvil, tableta u ordenador. Los seguimientos pueden enviarse automáticamente en momentos predeterminados.
¿Puede EnterMedic gestionar el consentimiento y la aleatorización?
EnterMedic admite el registro digital de participantes y el consentimiento mediante BankID, así como la posibilidad de aleatorización y agrupación. También existe la posibilidad de crear flujos de consentimiento para tutores legales. El diseño exacto se adapta a las necesidades del estudio y a los protocolos aprobados.
¿Dónde se almacenan los datos de investigación y quién es el propietario?
Según Entergate, los datos se almacenan en servidores en Suecia y el cliente conserva la propiedad de sus datos. La responsabilidad, el acceso, el tiempo de almacenamiento y cualquier transferencia deben documentarse siempre en los contratos y en el plan de gestión de datos del estudio.
¿Hace EnterMedic que el estudio cumpla automáticamente con el RGPD?
No, ningún sistema técnico puede hacer por sí solo que un estudio cumpla con el RGPD. EnterMedic ha sido desarrollado teniendo en cuenta los requisitos suecos y la protección de datos, pero el responsable de la investigación aún debe determinar, entre otras cosas, la base legal, la responsabilidad de los datos personales, los permisos, el tiempo de almacenamiento y la información para los participantes.
¿Se puede conectar EnterMedic con 1177 y los registros médicos de los pacientes?
EnterMedic se describe como una plataforma con capacidad de conexión con 1177 y registros médicos de pacientes. Las integraciones posibles y las aprobaciones necesarias deben evaluarse para cada organización y proyecto de investigación.
¿Qué ayuda recibimos al configurar el estudio?
Entergate ofrece un contacto personal para discutir el diseño y las necesidades del estudio. En una reunión inicial, pueden revisar los flujos de participantes, formularios, aleatorización, envíos, integraciones y requisitos de gestión de datos.
¿Cuánto cuesta EnterMedic?
El precio depende del alcance del estudio, el número de participantes, las funciones, las integraciones y las necesidades de soporte. Contáctenos con una breve descripción de su estudio para recibir una propuesta personalizada y un presupuesto.