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Consentimiento digitaleConsent
Consentimiento digital con BankID
Gestione el consentimiento informado de forma digital con BankID, un estado de consentimiento claro y soporte para flujos donde se requiera la firma de dos tutores legales. EnterMedic presenta el contenido adecuado y documenta el estado; el responsable de la investigación mantiene la responsabilidad sobre el contenido, la ética y el contacto con los participantes.
Consentimiento digital
Ventajas de eConsent
Facilite a los participantes el acceso a la información de investigación y la entrega de su consentimiento documentado, ya sea a distancia o presencialmente. EnterMedic eConsent combina BankID con un flujo digital claro para la información, la verificación de identidad, la firma y el estado del consentimiento.
Usted es responsable de la información de investigación aprobada, el contacto con los participantes y los requisitos legales y éticos del proceso de consentimiento. Nosotros le ayudamos a configurar, probar y poner en marcha la solución técnica.
Identidad verificada con BankID
Dos tutores legales
Menos papel y administración manual
Sencillo para el participante, ya sea a distancia o presencialmente
Persona de contacto personal
El mismo contacto desde la revisión de requisitos hasta la puesta en marcha del flujo.
Estado claro y trazabilidad
El flujo se configura según la información, los roles y los estados aprobados del estudio.
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Vincule el consentimiento al siguiente paso del estudio
Una vez aprobado el flujo, el estado del consentimiento se vincula al siguiente paso en EnterMedic, como formularios, eCRF, aleatorización o seguimiento. El cliente realiza los envíos y el contacto con los participantes; Entergate proporciona soporte técnico según lo acordado.
Cuéntenos sobre su estudio
Haga que el proceso de consentimiento sea más fácil de ejecutar y seguir
Permítanos ayudarle a implementar un flujo de consentimiento técnico, con BankID, estado claro y conexión con los siguientes pasos del estudio.
30 minutos en formato digital
Revisión de requisitos, flujo y estructura técnica
Próximos pasos concretos para su estudio
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Haga que el proceso de consentimiento sea más fácil de ejecutar y seguir
Permítanos ayudarle a implementar un flujo de consentimiento técnico, con BankID, estado claro y conexión con los siguientes pasos del estudio.
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30 minutos en formato digital
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Revisión de requisitos, flujo y estructura técnica
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Próximos pasos concretos para su estudio
Nicoletta Öggesjö
Responsable de recopilación de datos
Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes sobre eConsent
¿No encuentra la respuesta? Reserve una demostración y revisaremos su flujo de consentimiento.
Vea el flujo de consentimiento en una demostración¿Qué es eConsent?
eConsent es un flujo digital donde el participante puede acceder a la información de la investigación y proporcionar un consentimiento documentado. EnterMedic puede combinar esto con BankID para la verificación de identidad y la firma electrónica.
¿Es una firma con BankID lo mismo que un consentimiento informado?
No. BankID verifica la identidad y puede utilizarse para la firma. Un consentimiento informado también requiere información comprensible, la oportunidad de hacer preguntas y una decisión voluntaria.
¿Pueden firmar ambos tutores legales?
Sí, la solución puede configurarse para dos pasos separados de tutoría legal cuando el estudio lo requiera, incluso desde diferentes ubicaciones. El responsable de la investigación determina qué estructura se debe utilizar.
¿Entergate envía invitaciones y recordatorios?
No. El cliente es responsable de las listas de participantes, los envíos, los recordatorios y el contacto con los participantes. Nosotros configuramos y proporcionamos soporte técnico para las funciones incluidas.
¿Qué sucede si un participante no tiene BankID?
El estudio debe contar con una decisión sobre si las personas sin BankID pueden participar. Los flujos alternativos que se pueden admitir se confirmarán durante la revisión de los requisitos técnicos.
¿Se puede vincular eConsent a eCRF o a la aleatorización?
Sí. El estado del consentimiento puede vincularse a los siguientes pasos en EnterMedic, por ejemplo, formularios, eCRF o aleatorización, de acuerdo con las especificaciones aprobadas por el cliente.
¿Cuánto tiempo se tarda en empezar?
Depende del volumen de información, el número de roles, los flujos de los tutores legales, las necesidades de integración y el estado de preparación de la documentación. Tras una revisión técnica, podremos proponer el alcance y el plan.