.svg){kind=logo}
Digitalt samtyckeeConsent – digitalt samtykke med BankID for forsknings- og kliniske studier
Håndter informert samtykke digitalt med BankID, tydelig samtykkestatus og støtte for flyter der to foresatte må signere. EnterMedic presenterer riktig innhold og dokumenterer status – forskningsansvarlig beholder ansvaret for innhold, etikk og deltakerkontakt.
Digitalt samtykke
Fordeler med eConsent
Gjør det enklere for deltakere å ta del i forskningsinformasjon og gi dokumentert samtykke på distanse eller på stedet. EnterMedic eConsent kombinerer BankID med en tydelig digital flyt for informasjon, identitetsverifisering, underskrift og samtykkestatus.
Dere ansvarer for den godkjente forskningsinformasjonen, deltakerkontakten og samtykkeprosessens rettslige og etiske forutsetninger. Vi hjelper dere med å konfigurere, teste og sette i drift den tekniske løsningen.
Verifisert identitet med BankID
To foresatte
Mindre papir og manuell administrasjon
Enkelt for deltakeren – distanse eller på stedet
Personlig kontaktperson
Samme kontakt fra kravgjennomgang til ferdig flyt.
Tydelig status og sporbarhet
Flyten konfigureres etter studiens godkjente informasjon, roller og statuser.
_ios_icon%20(1).svg)
.svg)
Kravgjennomgang
Slik fungerer samtykkeflyten
Dere trenger ikke ha alt klart fra start. Under en teknisk kravgjennomgang avklarer vi BankID-steg, statuser, foresatte-flyter, logging og koblinger til neste studieaktivitet.
Etter kravgjennomgangen får dere et tydelig teknisk opplegg som vi konfigurerer – dere beholder kontrollen over innhold og godkjenninger.
Studiekrav og teknisk opplegg
Vi hjelper dere med å avgrense den tekniske samtykkeflyten.
Informasjon, status og sporbarhet
Dere får en konfigurert flyt å teste og godkjenne.
Teknisk konfigurasjon etter underlaget deres
Vi konfigurerer videre – dere godkjenner før start.
Slik går det for seg
1
Godkjent underlag
2
Teknisk kravgjennomgang
3
Flyt tilpasset studiens krav
4
Gjennomgang og godkjenning
5
Driftsetting og teknisk support
Dere eier innhold og prosess – vi tar oss av teknikken.
Koble samtykket til studiens neste steg
Når flyten er godkjent, kobles samtykkestatus til neste steg i EnterMedic – for eksempel skjemaer, eCRF, randomisering eller oppfølging. Kunden gjennomfører utsendelser og deltakerkontakt; Entergate gir teknisk support etter avtale.
Fortell om studien
Gjør samtykkeprosessen enklere å gjennomføre og følge
La oss hjelpe dere med å få en teknisk samtykkeflyt på plass – med BankID, tydelig status og kobling til studiens neste steg.
30 minutter digitalt
Gjennomgang av krav, flyt og teknisk opplegg
Konkrete neste steg for studien
Spørsmål og svar
Vanlige spørsmål om eConsent
Finner du ikke svaret? Book en demo, så går vi gjennom samtykkeflyten deres.
Se samtyckesflödet i en demoHva er eConsent?
eConsent er en digital flyt der deltakeren kan ta del i forskningsinformasjon og gi dokumentert samtykke. EnterMedic kan kombinere dette med BankID for identitetsverifisering og elektronisk signatur.
Er en BankID-signatur det samme som informert samtykke?
Nei. BankID verifiserer identitet og kan brukes til signatur. Informert samtykke krever også forståelig informasjon, mulighet til å stille spørsmål og en frivillig beslutning.
Kan begge foresatte signere?
Ja, løsningen kan konfigureres for to separate foresatt-steg når studien krever det – også fra ulike steder. Forskningsansvarlig bestemmer hvilket oppsett som skal brukes.
Sender Entergate invitasjoner og påminnelser?
Nei. Kunden er ansvarlig for deltakerlister, utsendelser, påminnelser og deltakerkontakt. Vi konfigurerer og gir teknisk støtte for funksjonene som inngår.
Hva skjer hvis en deltaker ikke har BankID?
Studien trenger et besluttet alternativ hvis personer uten BankID skal kunne delta. Hvilke alternative flyter som kan støttes, avklares i den tekniske kravgjennomgangen.
Kan eConsent kobles til eCRF eller randomisering?
Ja. Samtykkestatus kan kobles til neste steg i EnterMedic, for eksempel skjemaer, eCRF eller randomisering etter kundens godkjente spesifikasjon.
Hvor lang tid tar det å komme i gang?
Det avhenger av informasjonsmengde, antall roller, foresatt-flyter, integrasjonsbehov og hvor ferdig kildematerialet er. Etter en teknisk gjennomgang kan vi foreslå omfang og plan.