.svg){kind=logo}
Digitalt samtyckeeConsent
Digitalt samtycke med BankID
Hantera informerat samtycke digitalt med BankID, tydlig samtyckesstatus och stöd för flöden där två vårdnadshavare behöver signera. EnterMedic presenterar rätt innehåll och dokumenterar status – forskningshuvudmannen behåller ansvaret för innehåll, etik och deltagarkontakt.
Digitalt Samtycke
Fördelar med eConsent
Gör det enklare för deltagare att ta del av forskningsinformation och lämna dokumenterat samtycke på distans eller på plats. EnterMedic eConsent kombinerar BankID med ett tydligt digitalt flöde för information, identitetsverifiering, underskrift och samtyckesstatus.
Ni ansvarar för den godkända forskningsinformationen, deltagarkontakten och samtyckesprocessens rättsliga och etiska förutsättningar. Vi hjälper er att konfigurera, testa och driftsätta den tekniska lösningen.
Verifierad identitet med BankID
Två vårdnadshavare
Mindre papper och manuell administration
Enkelt för deltagaren – distans eller på plats
Personlig kontaktperson
Samma kontakt från kravgenomgång till driftsatt flöde.
Tydlig status och spårbarhet
Flödet konfigureras efter studiens godkända information, roller och statusar.
_ios_icon%20(1).svg)
.svg)
Kravgenomgång
Så fungerar samtyckesflödet
Ni behöver inte ha allt klart från start. Under en teknisk kravgenomgång klargör vi BankID-steg, statusar, vårdnadshavarflöden, loggning och kopplingar till nästa studieaktivitet.
Efter kravgenomgången får ni ett tydligt tekniskt upplägg som vi konfigurerar – ni behåller kontrollen över innehåll och godkännanden.
Studiekrav och tekniskt upplägg
Vi hjälper er avgränsa det tekniska samtyckesflödet.
Information, status och spårbarhet
Ni får ett konfigurerat flöde att testa och godkänna.
Teknisk konfiguration efter ert underlag
Vi konfigurerar vidare – ni godkänner innan start.
Så går det till
1
Godkänt underlag
2
Teknisk kravgenomgång
3
Flöde anpassat efter studiens krav
4
Granskning och godkännande
5
Driftsättning och teknisk support
Ni äger innehåll och process – vi sköter tekniken.
Koppla samtycket till studiens nästa steg
När flödet är godkänt kopplas samtyckesstatus till nästa steg i EnterMedic – till exempel formulär, eCRF, randomisering eller uppföljning. Kunden genomför utskick och deltagarkontakt; Entergate ger teknisk support enligt överenskommelse.
Berätta om er studie
Gör samtyckesprocessen enklare att genomföra och följa
Låt oss hjälpa er att få ett tekniskt samtyckesflöde på plats – med BankID, tydlig status och koppling till studiens nästa steg.
30 minuter digitalt
Genomgång av krav, flöde och tekniskt upplägg
Konkreta nästa steg för er studie
Frågor & svar
Vanliga frågor om eConsent
Hittar du inte svaret? Boka en demo så går vi igenom ert samtyckesflöde.
Se samtyckesflödet i en demoVad är eConsent?
eConsent är ett digitalt flöde där deltagaren kan ta del av forskningsinformation och lämna ett dokumenterat samtycke. EnterMedic kan kombinera detta med BankID för identitetsverifiering och elektronisk underskrift.
Är en BankID-underskrift samma sak som ett informerat samtycke?
Nej. BankID verifierar identitet och kan användas för underskrift. Ett informerat samtycke kräver också begriplig information, möjlighet att ställa frågor och ett frivilligt beslut.
Kan båda vårdnadshavarna signera?
Ja, lösningen kan konfigureras för två separata vårdnadshavarsteg när studien kräver det – även från olika platser. Forskningshuvudmannen avgör vilket upplägg som ska användas.
Skickar Entergate inbjudningar och påminnelser?
Nej. Kunden ansvarar för deltagarlistor, utskick, påminnelser och deltagarkontakt. Vi konfigurerar och ger teknisk support för de funktioner som ingår.
Vad händer om en deltagare saknar BankID?
Studien behöver ha ett beslutat alternativ om personer utan BankID ska kunna delta. Vilka alternativa flöden som kan stödjas bekräftas i den tekniska kravgenomgången.
Kan eConsent kopplas till eCRF eller randomisering?
Ja. Samtyckesstatus kan kopplas till nästa steg i EnterMedic, till exempel formulär, eCRF eller randomisering enligt kundens godkända specifikation.
Hur lång tid tar det att komma igång?
Det beror på informationsmängd, antal roller, vårdnadshavarflöden, integrationsbehov och hur färdigt underlaget är. Efter en teknisk genomgång kan vi föreslå omfattning och plan.